Anvisa aprova primeira insulina semanal do mundo para diabetes tipo 1 e 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (7), a primeira insulina semanal do mundo, destinada ao tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 e 2. O medicamento, denominado Awiqli, foi desenvolvido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, conhecida também pela produção de medicamentos como Ozempic e Wegovy.

A aprovação foi fundamentada em um extenso programa de ensaios clínicos, conhecido como ONWARDS, que demonstrou a eficácia do Awiqli em manter os níveis de glicose sob controle em pacientes com diabetes tipo 1. Os resultados mostraram que a insulina semanal proporciona controle glicêmico comparável ao das insulinas basais de aplicação diária, como a Tresiba.

Os estudos revelaram que os pacientes que utilizaram o Awiqli conseguiram manter níveis adequados de glicemia ao longo da semana com apenas uma única injeção. Além disso, o medicamento demonstrou segurança e eficácia no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2, permitindo um controle estável da glicemia com uma única aplicação semanal, o que é especialmente benéfico para aqueles com disfunção renal.

De acordo com os dados dos ensaios, o Awiqli não apresentou aumento significativo de eventos adversos graves, como hipoglicemia, em comparação com as insulinas diárias. Isso é um fator importante, já que muitos pacientes enfrentam desafios para seguir o regime diário de injeções.

- CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE -

Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, destacou que “a aprovação de Awiqli no Brasil é um marco na insulinização, simplificando o tratamento do diabetes pela primeira vez na história com uma insulina basal de aplicação semanal”. A executiva acrescentou que a nova medicação reduz a necessidade de sete aplicações semanais para apenas uma, resultando em uma diminuição significativa de 365 para 52 injeções anuais.

“Essa inovação tende a oferecer mais qualidade de vida e autonomia aos pacientes”, afirmou Mattar em comunicado à imprensa. A farmacêutica está comprometida em continuar investindo em tratamentos inovadores, buscando proporcionar um verdadeiro ganho de vida e saúde a cada paciente impactado.

Além do Brasil, a insulina Awiqli já recebeu aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e está disponível em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. A Novo Nordisk também solicitou a aprovação do medicamento à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

Atualmente, não há uma data prevista para o lançamento do Awiqli no Brasil. O próximo passo para a disponibilização do medicamento no mercado nacional é a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).