Anvisa aprova Tzield, medicamento que retarda o diabetes tipo 1 em até dois anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do teplizumabe, comercialmente conhecido como Tzield. Este medicamento inova ao ser o primeiro a modificar o curso do diabetes mellitus tipo 1 (DM1), atuando diretamente no sistema imunológico para retardar o desenvolvimento da doença.

O Tzield é indicado para adultos e crianças a partir dos 8 anos que estejam no estágio 2 do diabetes tipo 1, fase em que a doença se torna pré-sintomática. Nessa etapa, o paciente apresenta autoanticorpos e alterações nos níveis de glicose, mas ainda não manifesta a hiperglicemia severa.

Este medicamento atua como um imunomodulador, protegendo as células do pâncreas que produzem insulina do ataque do sistema imunológico. Estudos publicados no The New England Journal of Medicine demonstram que o tratamento pode, em média, dobrar o tempo até o diagnóstico clínico, proporcionando cerca de dois anos adicionais sem a necessidade de aplicação diária de insulina.

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Historicamente, o diabetes tipo 1 é uma doença autoimune, na qual o corpo erroneamente ataca o pâncreas. Anteriormente, a medicina apenas conseguia intervir no estágio 3, quando os sintomas como sede excessiva e perda de peso já estavam presentes. A dra. Melanie Rodacki, coordenadora do departamento de diabetes tipo 1 adulto da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD), explica que “até agora, o tratamento era baseado apenas na reposição da insulina que o organismo havia deixado de produzir”.

A progressão do diabetes tipo 1 é dividida em quatro etapas, e a aprovação do Tzield destaca a importância do diagnóstico precoce por meio de exames de sangue que detectam marcadores genéticos:

• Estágios 1 e 2: a doença é silenciosa e sem sintomas, mas o processo de destruição celular já começou. O novo remédio atua nesta fase.
• Estágio 3: surgem os sintomas clínicos (como fome, fadiga e sede) e o diagnóstico clínico é confirmado.
• Estágio 4: diabetes de longa duração.

O Tzield, que já obteve aprovação da FDA nos Estados Unidos, oferece uma oportunidade para que famílias e pacientes se preparem melhor para a gestão da doença, minimizando o impacto de uma condição que exige cuidados constantes ao longo da vida.

Além do Tzield, a Anvisa também aprovou outros dois medicamentos: o Datroway, indicado para alguns casos de câncer de mama avançado, e o Andembry, utilizado na prevenção de crises de angioedema hereditário, uma doença genética rara que provoca inchaços intensos em diversas partes do corpo.

Após a aprovação, os medicamentos passarão por etapas como a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de serem disponibilizados no mercado brasileiro.