Instituto Butantan confirma proteção da vacina contra dengue para sorotipo 3
Estudo clínico comprova eficácia da Butantan-DV contra sorotipos 1 e 2, com resultados promissores para os tipos 3 e 4.
O Instituto Butantan, referência na pesquisa e desenvolvimento de vacinas no Brasil, anunciou que sua vacina tetravalente contra a dengue, a Butantan-DV, demonstrou eficácia significativa contra o sorotipo 3 do vírus, que voltou a circular no país após 17 anos de ausência. A informação foi confirmada por Gustavo Mendes, diretor de Assuntos Regulatórios, Qualidade e Ensaios Clínicos do instituto, durante uma coletiva de imprensa.
A vacina, que está em processo de análise pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), já teve seu primeiro lote de 1 milhão de doses produzido. O governo de São Paulo também anunciou a criação de um Centro de Operação de Emergência e um investimento de R$ 228 milhões para auxiliar os municípios no combate às arboviroses, incluindo a dengue.
O ressurgimento do sorotipo 3 é uma preocupação crescente entre especialistas, uma vez que a população não possui imunidade contra essa linhagem específica. Os sorotipos 1 e 2 continuam a circular no Brasil, aumentando o risco de surtos da doença. Mendes destacou que a produção dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para os quatro sorotipos do vírus está em andamento, com o objetivo de garantir a disponibilidade rápida do imunizante assim que obtiver a aprovação regulatória.
Os resultados do ensaio clínico da Butantan-DV, publicados no New England Journal of Medicine, mostraram uma eficácia geral de 79,6% ao longo de dois anos de acompanhamento, com 89,5% de eficácia contra o DENV-1 e 69,6% contra o DENV-2. Contudo, a proteção contra os sorotipos 3 e 4 não pôde ser avaliada diretamente, pois não houve casos suficientes durante o período do estudo.
Para extrapolar os dados de eficácia dos sorotipos 1 e 2 para os tipos 3 e 4, a equipe de pesquisa conduziu uma série de testes in vitro. Mendes explicou que essa extrapolação é aceita pela comunidade científica e pelas agências reguladoras, e que já foram discutidas com a Anvisa as informações obtidas.
A expectativa do Butantan é que a Anvisa se manifeste sobre o pedido de registro da vacina até meados de março. Se aprovada, a Butantan-DV se tornará a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue, com planos de produção de mais 100 milhões de doses até 2027.
O governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, enfatizou a importância de focar no combate ao mosquito transmissor da dengue, o Aedes aegypti, enquanto a vacina não está disponível em larga escala. Ele alertou sobre os desafios climáticos que favorecem a proliferação do vetor e a possibilidade de formas graves da doença, especialmente entre aqueles que já tiveram dengue anteriormente.
O desenvolvimento da vacina Butantan-DV começou em 2010, com apoio da FAPESP, e passou por diversas fases de ensaios clínicos. A fase 3, que envolveu mais de 16 mil voluntários, foi concluída no ano passado, atestando a segurança do imunizante para indivíduos de 2 a 59 anos.
Agora, o Instituto aguarda autorização da Anvisa para iniciar estudos clínicos envolvendo a população acima de 60 anos, que é mais vulnerável à dengue. A expectativa é que esses estudos comecem nos próximos meses, ampliando a proteção contra a doença para essa faixa etária.
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